橡膠接頭的基本安全和基本性能

本標準規(guī)定了與附件組合使用的呼吸機（以下簡稱ME設備）的基本安全和基本性能。此類呼吸機：預計用于家庭護理環(huán)境；預計由沒有經(jīng)驗的操作員操作；預計將用于依靠呼吸機來支持患者的生活。本標準的規(guī)定也適用于制造商預期用于連接到 VBS 或呼吸機的附件橡膠接頭表示方法國家標準，這些附件的特性可能會影響呼吸機的基本安全和基本性能。除了GB 9706.1-2020的7.2.13和8.4.1橡膠接頭表示方法國家標準，本標準范圍內(nèi)預期的 ME 設備或 ME 系統(tǒng)由生理效應引起的危險在本標準中沒有具體要求。

本標準不適用于持續(xù)氣道正壓通氣（CPAP）ME設備、高頻噴射呼吸機（HFJV）和高頻振蕩呼吸機（HFOV）。本標準不適用于鐵甲和“鐵肺”呼吸機的要求。本標準不適用于重癥監(jiān)護呼吸機及其附件的要求。GB 9706.28 規(guī)定了此類要求。本標準不適用于麻醉呼吸機及其附件的要求。